Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почтибелого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Действующие вещества:

Калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината·1/2 Н2О – 166,30 мг), магнияаспарагинат 140,0 мг (в форме магния аспарагината·4 Н2О – 175,00 мг).

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,крахмал картофельный.

Состав оболочки:

Макрогол 6000; титана диоксид, Е171; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата иметилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика: важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++)играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образованиисвязей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизмемышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция,натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартатдействует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодарянезначительной диссоциации его солей ионы в виде комплексных соединений проникаютвнутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостатокмагния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклерозакоронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатовмагния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.

Фармакокинетика

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцыи другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточнойжидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержаниемагния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.

Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта.Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5%ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии петлевыми диуретиками) приводит кувеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделекишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению егоэкскреции (<0,5 ммоль/сут).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительноснижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, аоставшиеся 98% – внутри клеток. Калий всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки.Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почкамиежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом,почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазмекрови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется токомкалия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный рискдля плода.

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приемапрепарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следуетприменять после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.

Обычная суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза: по 2таблетки 3 раза в сутки.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Применение у детей и подростков

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин® у детей иподростков отсутствуют.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (убольных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада,парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота,диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижениеартериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции,Вам следует обратиться к врачу.

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии,спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярнаяблокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,летаргия, снижение артериального давления.

При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубокихсухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100мг/мин, при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамическое взаимодействие: совместное применение с калийсберегающимидиуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином,гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероиднымипротивовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть доразвития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия сглюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калийуменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин® усиливаетотрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; приодновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом исуксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышаетсодержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратовмагния.

Фармакокинетическое взаимодействие: лекарственные препараты, обладающиевяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината икалия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдатьтрехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с указанными вышелекарственными препаратами.

Особые указания

Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимисягиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин® содержится 36,2мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам,получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке