Аминофенилмасляная кислота

Таблетки

Каждая таблетка содержит: действующее вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) – 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Транквилизатор, производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA) и фенилэтиламина. Не влияет на холино- и адренорецепторы.Устраняет напряженность, беспокойство, страх, улучшает сон. Препарат укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.Оказывает противосудорожное действие.Фенибут уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т. ч. головную боль, чувство тяжести в голове, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность.Внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций под влиянием Фенибута улучшаются.Установлено, что при применении Фенибута при черепно-мозговых травмах, увеличивается количество митохондрий в клетках, расположенных перифокально очага поражения. Фенибут оказывает также антиоксидантное действие.

Абсорбция препарата высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени -80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулируется. Через 3 часа начинает выделятся почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 часов. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста.Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях). профилактикаукачиваний при кинетозах. Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии). В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, беременность, период лактации. С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

С осторожностью применяют у пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе, а также у больных перенесших тяжелую черепно-мозговую травму

В период беременности и лактации Фенибут применять можно, но только при соотношении пользы и риска для матери и ребенка.

Внутрь, после еды. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза у взрослых пациентов – 750 мг, у пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс может быть продлен до 4-6 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг – на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. При болезни и синдроме Меньера в период обострения – по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер). Фенибут малоэффективен при развитии выраженных явлений укачивания («неукротимая» рвота, головокружение и другие симптомы). У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы фенибута могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы препарата под контролем функции печени. Нет данных о неблагоприятном воздействии фенибута на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития очень часто (?1/10). часто (? 1/100 до меньше 1/10). нечасто (? 1/1000 до меньше 1/100). редко (? 1/10 000 до меньше1/1000). очень редко (меньше 1/10 000). * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).Нарушения со стороны нервной системы* сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта* тошнота (в начале лечения).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей* при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.

Усиление симптомов побочного действия: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

В целях взаимного потенцирования препарат Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы препарата Фенибут и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием препарата Фенибут действия антипаркинсонических средств.

Фенибут с осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.При длительном применении Фенибута необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.В период лечения Фенибута необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Да