Концентрат церебролизина

Раствор

1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество: концентрат церебролизина (комплекс пептидов,полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг, вспомогательные вещества: натриягидроксид, вода для инъекций.

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Болезнь Альцгеймера.Синдром деменции различного генеза.Хроническая цереброваскулярная недостаточность.Ишемический инсульт.Травматические повреждения головного и спинного мозга.Задержка умственного развития у детей.Гиперактивность и дефицит внимания у детей.В комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Индивидуальная непереносимость препарата.Острая почечная недостаточность.Эпилептический статус.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и в единичных случаях - учащенное сердцебиение или аритмии. Поэтому препарат следует вводить медленно.Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:- 0,9% раствор натрия хлорида- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Ca2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; Cl- - 163,48 ммоль/л)- 5% раствор глюкозы.Допускается одновременное назначение витаминов и препаратов, улучшающих сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

С осторожностью следует применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Внутримышечно (до 5 мл), внутривенно (до 10 мл), внутривенно, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения - ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций) - от 10 до 50 мл. Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга - от 5 до 50 мл. Психоорганический синдром и депрессия - от 5 до 30 мл. Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза - от 5 до 30 мл. В нейропедиатрической практике - 0,1-0,2 мл/кг. Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных нфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

Реакция на введение при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение. в единичных случаях - учащенное сердцебиение или аритмии. Поэтому препарат следует вводить медленно.Со стороны ЖКТ редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях.Со стороны иммунной системы крайне редко - реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.Местные реакции редко - покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.Прочие крайне редко - по результатам исследований сообщалось о случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Фармацевтическое взаимодействие: Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно. При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы). Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот. Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Да