Описание

Противокашлевое средство периферического действия.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активное вещество леводропропизин. Вспомогательные вещества сахароза - 400 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг, натрия гидроксид - 3.6 мг, ароматизатор вишневый - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл. 120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. 200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологический эффект

Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.

Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro.

Леводропропизин не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека.

У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Фармакокинетика

Иодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%.

Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.

Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).

Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин).

Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35% При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.

Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.

Показания

Симптоматическое лечение кашля.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леводропропизину заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия) беременность, период грудного вскармливания детский возраст до 2 лет.

С осторожностью у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь. В зависимости от возраста и массы тела разовая доза составляет 18-60 мг.

Кратность приема - до 3 раз в сутки с интервалами не менее 6 ч.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.

Со стороны психики раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.

Со стороны нервной системы обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.

Со стороны органа зрения мидриаз, двусторонняя слепота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы одышка, кашель, отек дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, афтозный стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей холестатический гепатит. Со стороны обмена веществ: гипогликемическая кома.

Со стороны кожи и подкожных тканей крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, эпидермолиз.

Со стороны костно-мышечной системы слабость в нижних конечностях Общие реакции общее недомогание, генерализованный отек, астения.

Взаимодействие с другими препаратами

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на ЦНС (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина.

Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме леводропропизина с седативными средствами.

Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета2-адреномиметики, метилксантины и их производные, ГКС, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл в мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Защищенном от света месте, беречь от детей.